近日，四川百利天恒药业股份有限公司(简称“百利天恒”)科创板IPO进入“已问询”状态，上市取得实质性进展。《经济参考报》记者研读招股书发现，报告期(指2018年、2019年、2020年和2021年1-6月，下同)内，百利天恒在深耕仿制药领域的同时不断加大创新药研发力度，实现较快发展。但部分核心仿制药因未通过一致性评价，未能参与国家药品集中采购，存在销售收入下滑风险。此外，百利天恒创新生物药因处于研发阶段，目前尚未产生营业收入。

仿制药起步

加大创新药研发

招股书显示，百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块。值得注意的是，与常见的生物科技型企业不同，百利天恒是以化学仿制药和中成药起步，运用化药制剂与中成药制剂业务所产生的现金流支持和反哺公司创新生物药的研发，以实现良性的内生发展正循环。

财务数据显示，报告期内，百利天恒实现营业收入分别为11.11亿元、12.07亿元、10.13亿元和4.23亿元。其中，以丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液等多种化学仿制药为主的化药制剂业务实现收入分别为89363.36万元、96167.95万元、82138.43万元和33589.04万元，占主营业务收入比例分别高达80.61%、79.84%、81.24%和79.56%。不过，值得注意的是，百利天恒报告期内的收入全部来自化药制剂与中成药制剂业务板块，创新生物药因均处于研发阶段尚未产生收入。

近年来，百利天恒十分重视研发创新工作。近十年来，百利天恒累计承担国家科技重大专项“重大新药创制”9项、“国家重点研发计划”1项，承担省级重大科技专项和科技支撑项目等13项。财务数据显示，报告期内百利天恒研发投入金额分别为14357.54万元、18141.07万元、19569.88万元和11271.13万元，占营业收入比例分别高达12.92%、15.03%、19.32%和26.64%，呈现持续增长态势。其中，投入创新生物药的研发费用分别高达7507.02万元、10678.87万元、11700.32万元和7326.29万元，占总研发费用比例分别高达52.29%、58.87%、59.79%和65.00%，占比逐年提升。与此同时，百利天恒积极构建具有全球创新性的专利保护体系。截至报告期末，百利天恒已获得国内外授权发明专利46项，其中创新生物药相关专利6项。此外，百利天恒已累计在全球14个国家或地区申请创新生物药相关专利。截至2021年9月30日，尚有189项专利正在审评中。

《经济参考报》记者进一步研读招股书发现，在连续多年高额研发投入下，百利天恒具备了独立开展创新药物研发的科研能力和产品开发技术。在小分子化学仿制药方面，百利天恒拥有179个化药制剂再注册批件，重点布局了麻醉重症、儿科等临床急需领域，其中利巴韦林颗粒、消旋卡多曲颗粒、奥硝唑胶囊等8个品种10个规格的产品为国内首仿的仿制药制剂产品;在大分子创新生物药方面，百利天恒专注于新型抗体技术，针对临床急需领域，开发具有突破性疗效和全球权益的创新生物药。截至招股书签署日，百利天恒拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个，其中双特异性抗体候选药物SI-B001已陆续开展6个II期临床试验，另有6个候选药物处于I期临床研究阶段。

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关键词： 百利天恒 科创板IPO 募资加大 创新药研发