2月25日,北京商报记者从广东省药监局官网获悉,为加强对化妆品行业的监督管理,广东省药监局发布了《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》(以下简称《规则》)。
据了解,此《规则》自印发之日起实施,有效期五年,主要适用于药品、医疗器械和化妆品。规则涉及9类化妆品的行政处罚自由裁量权基准,对当事人违法行为实施的行政处罚,应综合考量违法行为的事实、性质、情节、危害程度和社会影响,给予不同处罚。
其中,针对生产、销售以孕产妇、婴幼儿、儿童、老年人、危重病人为主要使用对象的假劣医疗器械、化妆品等行为,将被从重处罚,涉案货值金额1万元以上的,将处货值金额25.5-30倍罚款。情节严重者,相关部门可对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行相应罚款,并终身禁止其从事化妆品生产经营活动。同时,针对无证生产或使用禁用原料生产化妆品的从重处罚金额,最多可处货值金额25.5-30倍罚款。
30倍罚款、终身禁业,被业界称为最严处罚规则。据了解,广东省因存在大量化妆品企业,一直以来都是国家药监局监管的重点与法规政策创新的“先行者”。
据国家药监局数据显示,全国共有5400余家化妆品生产许可获证企业,而广东作为化妆品企业聚集地,截至2020年11月,广东正规备案生产的化妆品企业达2900家,占全国54%。值得注意的是,在这近3000家化妆品企业中,屡有被各地质监部门挂上质检黑榜的广东企业,这使得广东省成为化妆品监管的重要之地。
经济学家宋清辉表示,广东省为全国化妆品企业聚集地,此次广东省从严监管无疑是为这近3000家化妆品企业下了一道“紧箍咒”,很大程度上将肃清一批违规企业,净化化妆品市场。
近两年,国内化妆品市场发展不断扩大。根据Euromonitor的预测,中国化妆品行业将在未来几年继续保持稳定增长态势,预计到2021年市场容量将达到4337亿元,2017-2021年年均复合增长率将达到5.4%。在市场不断扩大的同时,为获得更多利益,部分品牌制造销售一些假冒产品频踩法规红线。
宋清辉表示,这些乱象反映出诸多生产企业打着擦边球,钻制度的空子,将不良产品投向市场,打乱健康有序的消费市场。同时,法规条文处罚力度较轻,使得违法成本低廉,所以一些违法商家才会屡罚不止。
其实,在监管层面,对于化妆品市场的监管一直都在不断加强中。2021年1月,新的化妆品监督管理条例颁布。随后,新条例配套办法《化妆品注册备案管理办法》发布。同时,《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》等部门规章和10余个配套文件也开启了对外征求意见的程序。
业内人士表示,随着法规条文的逐渐完善、惩罚力度的不断加大,势必将不断推动化妆品市场走向良性发展的轨道。
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