（原标题：构建放心药材生态圈 国药太极中药材全过程质量追溯体系e路升级）

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经过一轮报价后，麦冬、天麻等21个中药饮片开展的全国首次省际联盟采购很快揭晓中选结果。由福建三明采购联盟省际中药（材）采购联盟组织、山东省联合10余个省市推动的三明省际联盟中药饮片联合采购正在紧锣密鼓地就此展开工作。

此举传递出重要信号：中药饮片联采强调基于数字化交易、全程溯源，进而打造出“优质优价”机制；同时，新增中药饮片原材料是否来自道地产区和GAP基地的打分，强化饮片质量溯源评价。

下一步将加快“3G一码”建设，打通药品GSP、GMP、GAP及药材全过程质量追溯，实现中药材种植与中药饮片生产追溯平台对接。就是说，通过10年追溯试点、探索和深化，下游市场准入端开始倒逼上游端药材全过程质量追溯体系的建立。从流通市场开始追溯试点到分类分步实施信息化追溯、再到药材、饮片生产销售全程追溯，质量追溯体系建设不断升级。今年“两会”，抖音直播带货等新业态也引起社会极大关注，包括中药材在内的互联网场景如何全过程质量追溯面临新课题。

步入深水区，标准亟待统一

政策层面，再次吹起号角。国家药监局1月4日发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，中药监管更重视前端。2022年初，《中药材生产质量管理规范（下称“GAP”）》对中药材生产企业质量控制实行“六统一”：统一规划生产基地，统一供应种子种苗，统一化肥、农药等投入品管理，统一种植技术规程，统一采购与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程，政策底网越扎越密。

各地各方全速推进。山东省2月1日起全力规范中药饮片生产企业信息化追溯体系建设。广东省此前则强调，重点研究建立中药材质量追溯信息化平台。国药太极敏锐地意识到发展趋势，提前布局，全速开展中药产业工业互联网标识解析二级节点建设。如苍术、紫苏等核心品种纳入“太极中药农业全程质量追溯系统”，操作人员通过系统平台，进行农事管理，随时查看种植进度，细到每个田间环节，实现产品从选育种、田间管理、加工生产、仓储、分销、物流运输等环节的全生命周期的管理。

全产业链向质量追溯体系建设发起攻坚。“中药标准化生产及质量均一性较难把控，做好中药质量追溯体系，首先标准化是头号难题。”国药太极中药材种植开发有限公司资源部经理胡晔告诉记者，国家推进质量追溯体系的建设旨在保障中药质量安全。

他认为，中药材质量全过程追溯平台建设只是手段，科学管理种植基地、控制好质量才是目的。因此，建立质量追溯体系重在“过程管理”，构建从种子种苗的基原、农药化肥合理使用等种植规范、流通加工到使用的全过程质量追溯体系。需要指出的是，标准制定是基础。没有科学统一的标准，过程管理就会流于形式。国家已发文鼓励企业参与中药材标准的制定，国药太极已参与前胡等药材的国家种子标准的制定。

事实上，中药溯源在当前期待用药安全的高度关注下，势必会成为未来中医药领域改革的标尺。尤其是直播带货、产地直供及中药材跨省流通带来追溯上的新挑战。这十年，行业协会、生产/流通企业、中药材主产省份都在建立药材追溯体系，但编码标准不统一，管理系统不能互通共享，数据接口标准及操作规范不一致，仍需尽早破局。

以燥湿健脾，祛风散寒的苍术为例，作为藿香正气口服液重要的原材料，在内蒙古呼伦贝尔扎兰屯市的一个村落，村支书李纯江带领村民成立合作社从选种开始建立指纹图谱，合作社详细记录每年苍术从播种到采收的全部过程。为何要抓每一个细节？“因为我们曾吃过亏。有一年没有记录播种和采收时间，第二年按惯例时间采收，结果收早了，不仅药材重量轻了，有效含量也不高，没卖上好价钱。”李纯江笑道，打那以后，他们都做好详细记录。特别是近两年与国药太极中药材种植公司合作后，在追溯记录上更规范。

多方联动，呼吁配套政策扶持

建设中药材追溯体系是促进中药产业高质量发展的需要。落实好追溯政策措施，是国家实施药品科学监管的迫切需要。10年来，中药行业对追溯体系建设的重要性和迫切性有了比较深刻的认识。

企业是追溯的基本单元。国药太极从大品种入手，进一步加强质量追溯体系建设。2020年国药太极中药材种植公司开发的“太极中药农业全程质量追溯平台V1.0”获得国家专利，平台对药材选种育种、田间管理、加工生产、仓储、分销、运输等环节进行数据采集跟踪，实现产品全生命周期的管理，大大提升了药材质控水平，使中药材产业向绿色、智能升级。

国内很多头部中成药企业也在开展质量追溯体系建设。然而，除追溯平台间数据信息非互通共享，碎片化现象普遍存在外，成本问题是另一考题。“目前企业参与药材种植基地管理，降低成本是当务之急。”胡晔坦言，中成药原料追溯向前端延伸，并通过努力逐步实现原料基地化，基地规范化，质量标准化，过程信息化，但按照三明模式“3G一码（GAP、GMP、GSP和药品质量追溯码）”的要求，成本非常高。如农户在山野田间安装摄像头，用于山区产地没电没网的条件下传输数据的软硬件设备成本非常高，目前很少有企业能独立全方位开展，建立国家级统一平台是大势。

此外，业界反馈，对追溯产品要有价值体现则是关键问题。中药材全生命周期，种是药材优质高产和抗逆抗病虫害的根本；地则包括土壤、气候等保证适宜性、安全性、道地性和经济性，是道地优质药材的基础；管包括除草、施肥、防治病虫草害，是确保药材安全无污染的关键；收则聚焦生长年限、采收时间方式等影响药材质量的末端环节；而用则体现在医疗机构、药店等终端安全有效。“在整个链路中，开展质量追溯体系建设，最大的痛点在于，追溯后的产品价值体现尚未形成。”胡晔坦言。

他解释称，全产业链数字化是中医药高质量发展的必由之路。全过程追溯首要原则是满足生产经营需要。药材好，药才好。现在的难题是很多企业没有专业人员维护系统，而国家倡导质量追溯，但没有明确具体追溯的关键节点，如种子的基源问题、农药化肥及添加剂的使用，还有加工环节都是重要的管控节点，需要科学地设计质量控制标准与配套政策，环环相扣。“我们认为，产区药材价格会比散种的药材高，国家在政策上给予上市可追溯药材单独定价或优质优价的扶持至关重要。”

全程质量追溯体系建设涉及多领域、多行业、多环节、多学科、多部门，是一个庞大的系统工程，亟待多方按新版GAP基本精神勇于探索。以“太极中药追溯体系”为主线，赋能饮片批零全流程追溯信息化需求，国药太极已成为全国商业遴选符合“中药饮片全流程追溯体系”的优势供应商。该平台融入中药资源科研、种植、采收、加工、储存、流通等环节全流程可追溯，打造覆盖不低于50个基地大宗药材和常规中药饮片的全程质量追溯，提升产品销售竞争力，增加集采的中标砝码；同时对溯源记录节点选择、颗粒细度、分析维度、范围控制等进行规范，国药太极多年来在构建放心药材生态圈方面进行了很多有益探索。

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