【焦点热闻】药明巨诺启动肝细胞癌用药的首次人体研究 具持续临床开发潜力
发布日期: 2022-07-05 09:55:54 来源: 财联社

(原标题:药明巨诺启动肝细胞癌用药的首次人体研究 具持续临床开发潜力)

财联社7月5日讯(编辑 周新旸)周一(7月4日)晚间,药明巨诺(02126.HK)宣布,其已启动JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的Ⅰ期临床研究。

药明巨诺的公告表示,该项研究为JWATM204的首次人体研究,旨在评估JWATM204在晚期肝细胞癌成人患者中的安全性、耐受性、剂量限值毒性以及药代动力学特征,并探JWATM204在肝细胞癌患者的抗肿瘤活性。临床前研究结果表明,JWATM204在肝细胞癌方面具有持续的临床开发潜力。


(资料图)

JWATM204:GPC3靶向药

根据公告介绍,JWATM204 T细胞免疫治疗,是一种创新型的靶向性GPC-3的免疫T细胞治疗,结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,再加上ARTEMIS?T细胞平台更好的安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一个亚型,在许多恶性肿瘤(包括肝细胞癌)中有过表达,而正常组织以及正常肝组织或肝硬化中不存在或表达极低,约72%的肝细胞癌(HCC)患者表达GPC-31。GPC-3的功能是通过激活Wnt信号通路促进肝癌的发展。GPC-3具有较强的特异性和高敏感性,因而使其成为HCC诊断和治疗的靶点。

ARTEMIS? T细胞平台具有类似TCR-T细胞疗法的天然细胞内调控机制和CAR-T细胞疗法的精准性,预计能大幅降低甚至消除与T细胞过度激活相关的CRS(细胞因子释放综合征)及其它与细胞因子相关的副作用。同时通过T细胞表面的共刺激分子协助,可产生足够的T细胞激活信号,促进T细胞活化,强化抗肿瘤效果。

原发性肝癌是我国排第四的常见恶性肿瘤 5年生存率仅为12.1%

原发性肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,根据病理分型约85%~90%为肝细胞癌。根据GLOBOCAN 2020公布的新数据,全球肝癌的年新发病例数达到90.6万人,居于恶性肿瘤第6位;死亡病例83万人,居恶性肿瘤的第3位;在北美国家和地区5年生存率15%~19%。相比上述全球数据,原发性肝癌在我国的疾病负担更高。流行病调查数据显示,原发性肝癌是我国第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因,5年生存率仅为12.1%。

药明巨诺公告称,我国肝癌的预后很差,发病率与死亡率之比达到1:0.93;已严重威胁我国人民的生命和健康。近年来,以免疫检查点抑制剂为主的免疫治疗在一、二线治疗中分别取得了17%~20%和15%~20%的客观缓解率,但仍面临着诸如治疗后疾病进展以及复发后方案选择等现实挑战。

值得一提是的,肝癌属于实体恶性肿瘤,晚期肝癌患者主要的治疗方式包括手术切除、肝脏移植、射频消融治疗、动脉栓塞化疗、靶向治疗等。

关键词: 肝细胞癌

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