辉瑞申请儿童加强针紧急授权 5至11岁儿童需第三针保护
发布日期: 2022-04-27 09:45:13 来源: 财联社
(原标题:辉瑞申请儿童加强针紧急授权 5至11岁儿童需第三针保护)
财联社4月27日讯(编辑 马兰)辉瑞公司及合作伙伴BioNTech SE在周二表示,已向美国卫生监管机构提交申请,为5至11岁儿童授权接种第三针疫苗。
此外,辉瑞和BioNTech还申请批准对5至11岁儿童疫苗增加10微克剂量,对成人疫苗申请了增加30微克的剂量。
两家公司在本月早些时候报告了一项研究,数据显示,第三针疫苗增加了对5至11岁年龄段儿童对原始新冠病毒和Omicron变异病毒的保护。
据其称,第三剂疫苗在该年龄组可将抗Omicron病毒的抗体提高36倍。
在对140名先前没有感染新冠病毒的儿童的分析中,加强剂量后的一个月,针对SARS-CoV-2病毒原始毒株的抗体水平是第二剂疫苗接种一个月后的六倍。
纽约州卫生部和美国疾病控制与预防中心的研究发现,辉瑞疫苗对5至12岁儿童的有效性在Omicron病毒爆发期间大幅下降,保护性从68%未感染率下降至12%,但依旧提供了减轻症状的保护。
根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国只有28%的该年龄段儿童完全接种了疫苗。而因为该年龄段儿童重症和住院风险低,是否需要加强免疫也一直是争论的问题。
而辉瑞还计划在四月底前向美国疾病控制和预防中心申请,授权在6个月到5岁的儿童中使用其疫苗。该年龄组也是唯一未在美国获得新冠疫苗授权的年龄组。
去年10月,辉瑞已获批在5至11岁人群中注射初始两剂疫苗;今年1月,12岁至15对青少年使用辉瑞的加强针已经被授权。
辉瑞的竞争对手Moderna Inc.仍在等待美国监管机构批准其疫苗在18岁以下年龄组人群中的使用。
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