3月23日,CRO概念板块涨幅居前。截至收盘,板块涨幅超4%。其中和元生物涨近17%,药石科技涨超10%,亚太药业涨停,药明康德涨超7%。
值得一提的是,CRO概念自从2月11日走出低点以来,持续震荡走高,整体回升幅度已超20%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。
在政策引导下升温
近日,工业和信息化部等九个部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划》(工信部联规〔2021〕217号)(“《十四五规划》”),阐明了监管者对中国医药工业未来五年的发展目标和方向。
《十四五规划》对中国医药未来五年的发展提出了四项基本原则,重申创新作为医药工业发展的基本原则,还提出到2025年全行业研发投入年均增长10%以上。
近年来受药政改革助推,我国医药创新陆续进入收获期。数据显示,2021年国家药监局共批准76个新药(不包含新适应症、疫苗),这其中除37个进口新药、12个中药创新药外,国产创新药达27个,创近3年来新高。
3月23日,维眸生物还宣布,其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果,VVN001是由维眸生物自主研发的全新、强效的第二代LFA-1抑制剂。
此外,义翘神州宣布与圆壹智慧达成合作,共同建立CRO服务合作关系。圆壹智慧是一家拥有快速、自主进化的AI药物设计平台的新一代生物技术公司。基于合作协议,义翘神州将在其现有的抗体开发CRO服务中添加圆壹智慧基于人工智能的先进预测技术,并由义翘神州为全球客户开发制造。
显而易见的是,在政策的支持下,创新药行业得以快速发展。
CRO行业高景气
公开资料显示,CXO是医药委托研发和生产组织的独特的统一称号,特指药品从研发、临床试验、生产到上市过程中的一系列的外包活动。根据药品生命周期的阶段,CXO主要分为CRO、CMO、CDMO和CSO等。
CRO是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
由于药物研发涉及多个学科领域,是一个漫长和系统化的过程,涉及到实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域,研发成本相对较高。
而外包可以降本增效,因此药企倾向于选择医药研发生产外包服务来降低研发成本,全球 CRO(医药研发外包)渗透率不断提升,市场规模不断扩容。
根据弗若斯特沙利文数据,全球CRO市场规模从2014年的 401亿美元增长到2018年的579亿美元,复合年增长率为 9.7%;2020年全球CRO行业规模达到719亿美元,预计2023年全球 CRO 市场规模达到952亿美元,复合年增长率为10.3%。
与此同时,中国利好政策密集出台,促进中国CRO行业保持高速增长,预计2023年中国CRO市场规模将增长到214亿美元。
图表 1 中国仿制药市场规模(亿美元)
资料来源:Frost&Sullivan,国金证券研究所
业绩高增长
2020年以来,受全球流动性泛滥、新冠疫情带动药物研发热潮等因素影响,CXO板块大幅上涨,估值也水涨船高。药明康德、药明生物也被称为是医药界的“富士康”。
但随着政策介入、集采力度加强,叠加疫情影响的逐步弱化,医保控费逻辑成为板块的主导逻辑,CRO概念自2021年以来一直处于调整状态。
虽然2021年CRO概念一直处于调整状态,但从近期的各大上市公司发布的研报来看,CRO概念股的2021年普遍实现盈利增长。
具体来看,药明康德业绩快报披露,预计实现归母净利润50.97亿元,较业绩预告公布的上限增加了0.65亿元,公司的化学业务、测试业务、生物学业务收入预计实现30%以上的增长。
药明生物2021年业绩报告披露,全年公司营收102.9亿元,同比增长83.3%;归属于上市公司股东的净利润为33.89亿元,同比增长100.6%。
药石科技预计2021年实现归母净利润4.79-4.97亿元,同比增长160%-170%;博济医药预计2021年实现归母净利润3700万元-4,800万元,同比增长117.79%-182.54%。
1月24日晚间,博济医药还发布了2021年业绩预告,预计报告期内该公司实现净利润3700万-4800万元,同比增长了117.79%-182.54%。
整个医药板块经历过此前的调整后,目前整体估值已基本回落至疫情前水平。长期来看,随着国内CXO逐渐进入到全球创新药产业链,这些企业将会继续抢占全球的市场份额,发挥中国企业的优势,继续快速发展。
创新药是未来发展方向
展望医药板块的未来投资,近期多家基金公司都表示医药板块估值处于历史低位。
天风证券认为,创新药板块受多方面因素影响,目前整体估值已基本回落至疫情前水平,从中长期角度看,我们认为板块估值已经回归理性,当前时间节点具有较好的中长期布局价值。
不过,也有机构相对谨慎。中泰证券认为,近日市场波动性较大,板块轮动仍较快。面对超跌反弹,目前建议拉长周期看待波动,市场流动性支撑仍然略显不足,外资短期内的增持意愿较低,上游输入型通胀对中下游企业盈利空间的压制仍然较强。同时,也无需过度悲观,资产价格对于近期的利空因素已基本有所反映,下行空间已相对有限。
策略上,民生证券研报指出,行业风头正劲,服务中国医药的“药学+临床”综合型CRO新势力崛起。正在崛起的中国中小型制药企业新势力,促进中国外包市场加速扩容,随着MAH制度、一致性评价和药品“集采”常态化的大背景下,政府本意是希望驱动本土化医药研发产业链资源的深度整合,因此催生了一批以服务中国医药为核心目标的“药学+临床”综合型CRO。
兴业证券还建议,重点关注一季报业绩有望高增长的细分领域和相关公司,预计以下板块如“CXO、生命科学上游、疫苗、眼科、部分器械上游、部分品牌中药和部分原料药”的相关公司一季报有望实现较快增长。
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