(原标题:Moderna向FDA提交申请:为所有成年人接种第四剂新冠疫苗)
财联社(上海,编辑 卞纯)讯,美国生物医药公司莫德纳(Moderna)周四表示,已就针对成年人的新冠疫苗第四针,也就是第二针加强针向美国食品药品管理局(FDA)提交申请。
该公司表示,接种过任何一种已经获批的新冠疫苗首针加强针的人都可以接种其第二针加强针。这一申请基于自家疫苗在美国、以色列应对奥密克戎的表现。
Moderna称,其第四针新冠疫苗申请面向所有18岁及以上成年人,由卫生部门官员和医疗健康服务提供方灵活安排第二针加强针的最优使用。
Moderna第四剂申请的覆盖面远远超过辉瑞。本周早些时候,辉瑞向FDA提出申请,请求该机构批准为65岁及以上人群提供第四针疫苗,以保护最脆弱的人,因为前三剂疫苗提供的免疫力会减弱。
Moderna和辉瑞的新冠疫苗均为两剂,两剂之间间隔数周时间,完成接种至少五个月后建议接种第三针、也就是第一针加强针。
媒体分析认为,从目前的迹象来看,FDA应会很快批准辉瑞针对第四剂疫苗的申请,但申请范围大得多的Moderna则很难说。
是否需反复接种疫苗仍然存疑
在上述申请提出之际,科学界正在为疫苗接种后效力可以维持多久,以及是否有必要反复接种以防止严重疾病的发展和死亡而争论不休。
美国疾控中心(CDC)上月公布的研究发现,辉瑞和莫德纳这2款mRNA疫苗,在接种第三剂两个月后对预防染疫住院有91%的保护力,但4个月后便降至78%,不过这份研究相当概略,并未按年龄、有无慢性病或其它因素来细分住院人数。
以色列媒体17日援引该国谢巴医疗中心最新研究结果显示,第四剂疫苗抵御新冠病毒效果“微乎其微”。
中期试验结果表明,与接种了三剂疫苗的健康年轻人相比,第四剂疫苗效果并不显著,仅对防止有症状感染起到了“温和保护”作用。研究同时强调,接种第三剂疫苗对未感染过新冠病毒的人来说仍极为重要。
关键词: 提交申请
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