国产新冠疫苗已进入最后冲刺阶段。12月3日,中国科学院微生物研究所发布消息称,11月18日,该所与重庆智飞生物制品股份有限公司联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗开始国内部分的Ⅲ期临床试验。这项临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,计划在全球招募2.9万人。
12月3日开盘,国药股份、康希诺生物、智飞生物等疫苗概念股大涨,截至3日午间,智飞生物股价一度飙逾8%。
此前一日,国务院副总理孙春兰在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作时指出,国产疫苗正处于关键时期,5条技术路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验,紧急使用、生产准备各项工作有序推进。
就在一周前,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东也公开表示,北京科兴中维生物技术有限公司开发的新冠疫苗克尔来福在巴西开展的Ⅲ期临床研究,预计将于12月初完成中期分析。
国产疫苗加速冲刺的同时,流感高发季到来,疫情也有卷土重来之势。“当前境外疫情加速蔓延,输入我国的风险逐步加大,预计冬季我国疫情仍将处于零星散发状态,甚至局部地区有可能发生聚集性疫情。”国家卫生健康委疾控局副局长吴良有在12月3日举办的国务院联防联控机制发布会上表示,其他呼吸道传染病也即将进入到流行季节,加上春节期间人员流动性加大,聚集性活动增多,都将进一步增加疫情传播的风险。
近日,满洲里、青岛、上海等地均出现疫情。11月23日,上海市疾控中心通报称,出现了2例病例的感染来源曾经暴露于同一个航空集装器,而二人在清理集装器的时候都没有佩戴口罩。对此,中国民用航空局飞行标准司副司长韩光祖表示,感染来源可以聚焦在同时共同暴露于境外输入的航空集装器,这提示我们,外防输入,做好人物同防非常关键。
外防输入,保护一线的高风险人群是重中之重。日前,民航局出台的第六版《运输航空公司、运输机场疫情防控技术指南》要求,增加冷链、货运、行李等航空物流关键环节的预防消毒工作和货运人员、行李人员等关键岗位的防护要求。对此,孙春兰指出,“根据冬季疫情防控需要,今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的疫苗紧急使用工作”。
疫苗专家陶黎纳告诉北京商报记者:“疫苗上市后,如何接种,如何分配,肯定要看产能。不过,高风险人群肯定是第一批接种者。根据现在各方的进展,我预计12月底国药、科兴等几款灭活疫苗应该会有好消息,之后就会开始高风险人群的大规模接种,明年二季度左右,普通民众或许可以预约新冠疫苗接种。”
那么国产疫苗到底什么时候能上市呢?孙春兰同日表示,要继续科学严谨推进疫苗Ⅲ期临床试验,做好大规模生产准备。同时,产能方面也已经有所安排。国药集团董事长刘敬桢日前表示,到今年底,国药集团新冠疫苗产能大概能达到1亿剂左右,按照国家要求,明年产能要超10亿剂,“明年能保证尤其是中国人民使用”。
关键词: 国产新冠疫苗
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