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东曜药业-B(01875)公布2022年业绩,营业收入同比增长479%至人民币4.42亿元(单位下同),净亏损同比收窄81%至5004.6万元,经营活动净现金流实现首次转正,至5992.9万元。
公告称,营收增长主要系自研产品销量大幅提升、CDMO业务持续发展以及集团项目的里程碑授权金收入增加。其中,产品销售收入达3.04亿元;CDMO/CMO业务收入达人民币7253.8万元,同比增长35%;及授权金收入达人民币5415.1万元。
过去一年,医药行业历经资本寒冬,产业结构持续调整。东曜药业凭借清晰的战略目标和差异化的竞争优势,获得大股东长期支持,成功完成IPO后首轮股权融资,募资金额达4.7亿港元,推动公司向下一阶段里程碑迈进。此外,公司持续优化资本结构,提升盈利能力;成功达成朴欣汀®海外商业化授权及TAB014的国内授权;聚焦资源,建立国内稀缺的“一地化•端到端”的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate)(ADC)产业化平台,强化技术能力,并进行产能扩充升级,以提升CDMO业务综合实力。
CDMO业务作为东曜药业下一阶段的长期发展方向,公司重点聚焦在更具市场发展潜力的生物药,特别是高技术门槛的ADC领域蓝海市场。公司通过十多年的发展及积淀,拥有了从药物研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的全方位能力,跻身国内生物药CDMO行业领先地位,为客户提供高品质服务。2022年,在疫情和外部环境的不利影响下,该集团积极开拓市场,业务团队凭借丰富的项目经验和针对性的解决方案,项目成功交付率100%,获得了客户的高度认可。2022年,该集团CDMO/CMO业务收入为人民币7253.8万元,同比增长35%。2022年45个项目中,ADC项目18个,抗体项目23个。业务发展规模持续扩大。
截至目前,公司已具有20000L生产规模的单克隆抗体(monoclonal antibody)原液车间,配有满足商业化、中试及小试规模的单抗原液生产线,产能设计超过30万升╱年。同时,建设有四条大分子商业化制剂生产线,均采用国际和国内一线品牌,具有水针和冻干制剂灵活切换、连续灌装的能力,确保高效、高品质的生产运行。其中,制剂灌装产能可达到1.8万瓶╱小时;冻干产品产能可达5万支╱批,产能规模可达150批╱年。2022年,公司进一步提升了ADC商业化生产能力,拥有全球领先的一体化ADC制剂车间和抗体原液生产车间,极大的提高了生产效率和业务承接力,包括早期研发阶段项目、IND阶段项目和临床阶段项目。此外,公司ADC商业化车间及单抗原液车间零缺陷通过欧洲联盟质量授权人(QualifiedPerson)(QP)审计,质量管理体系获得国际认可。
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