(资料图片仅供参考)
亚盛医药-B(06855)公布2022年业绩,收益同比增长651.6%至人民币2.1亿元(单位下同),毛利同比增长6.64倍至1.88亿元,研发开支减少3.1%至7.43亿元。
公告称,收益增长乃由于核心产品奥雷巴替尼开始商业化运作。研发开支略微减少主要由于知识产权开支以及研发人员的购股权及受限制股份单位开支减少。研发开支整体维持在上年水平。
截至报告期内,公司核心品种耐立克® (奥雷巴替尼,第三代BCR-ABL 抑制剂)实现自2021年11月上市以来累计含税销售额1.824亿元(含增值税金额)。公司积极推进耐立克® (奥雷巴替尼)的全球开发和商业进展,耐立克®成功被纳入2022版国家医保药品目录。在2022年,公司与 Tanner Pharma Group启动了一项创新的指定患者药物使用计划(NPP),该项目将在耐立克® (奥雷巴替尼)尚未获得上市许可的国家为指定患者提供使用该药物的机会,计划覆盖全球130多个国家和地区。
继耐立克® (奥雷巴替尼)附条件批准上市治疗酪氨酸激酶(抑制剂(TKIs)耐药及携带T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)患者后,2022年7月,耐立克® (奥雷巴替尼)用于治疗一代和二代TKIs耐药和╱或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的新药上市申请获得受理,并被纳入优先审评。此项申请将支持耐立克® (奥雷巴替尼)在中国获得完全批准上市,有望惠及更多、更广泛的中国CML患者。
截至本公告日期,亚盛医药已获美国食品及药物管理局(FDA)与欧盟委员会 (EC)授予的两项快速通道资格认定、两项儿童罕见病(RPD)资格认定,以及十七项孤儿药资格认定(ODD),继续创下中国生物制药公司获得ODD孤儿药资格认定的最高记录。
截至2022年12月31日,公司已在全球拥有235项授权专利及600余项专利申请,其中约171项专利已在海外授权。
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