3月17日,东曜药业-B(01875)发布了一则业绩预告。
公告显示,东曜药业2022年营业收入人民币4.42亿元,同比增长479%,净亏损同比收窄81%至5004.6万元,经营活动现金流实现首次转正。营业收入的大幅增长增长,主要是由于自研产品销量大幅提升、CDMO业务持续发展以及集团项目的里程碑授权金收入增加。
(资料图片)
资料显示,东曜药业凭借着在创新药领域积累的丰富经验、优异的创新技术能力,东曜药业致力于开发创新性药物一站式CDMO服务,如今已成为国内少有的一站式ADC CDMO服务提供商。
事实上,尽管公司没有披露详细的自研产品销售、CDMO业务以及对外授权里程碑金的收入构成,但从净亏损大幅收窄,经营活动现金流转正两项关键指标就能够看出公司战略转型带来的财务结构大幅提升,盈利能力持续提升,公司经营持续向好,自我造血能力提升,融资需求下降,经营风险降低。
据智通财经APP了解,2022年上半年东曜药业收入为1.82亿元,即2022年下半年公司营收为2.6亿元,业绩增速优于上半年。
众所周知,中国医药行业政策导向性明显,在人口老龄化的大背景下,医保为了实现更合理支出和覆盖面更大的愿景,我国从2015年开始进行“新医改”。在“新医改”的大背景下,医保在逐步实现“腾笼换鸟”,将医保支付的重心从仿制药转移至创新药。在政策推动以及新兴技术的涌现下,国内创新药迎来发展黄金期。
不过新药研发周期长、投入回报率下降、综合成本上升等因素,则进一步推升了CDMO的需求及渗透率,据Frost&Sullivan统计,2020年全球医药企业研发支出达2048亿美元,同比增速达12%,全球CDMO行业规模约为554亿美元,增速约13%。
相比于化学仿制药,生物药和生物类似药的开发难度更高、生产工艺更为复杂、研发周期更长、研发成本也更高,所以生物药的研发生产外包相比化药将有更大需求度,进而可以降低资金和时间成本。
万亿大赛道,要持续高速增长并不现实。CXO行业显然也已从高增长进入到分化的下半场。从目前药企申报靶点来看,小核酸,多肽,CGT、ADC等领域,在未来的三到五年内有望持续维持较高的增长。
就拿ADC这一靶点来说,自2019-2020年以来,ADC药物研发热潮兴起,国内研发管线数量2021-2022年出现爆发式增长。截至目前,NMPA已经受理的超过80款ADC新药,且适应症多为乳腺癌、胃癌、宫颈癌、淋巴癌、血液瘤等。
在药企纷纷申报ADC这一靶点的推动下,国内ADC领域的CDMO业务将持续高增。
这也能够导出东曜药业抓住了CDMO赛道转型背后的逻辑。
此前,东曜药业CEO刘军博士认为,CXO已经被证明是非常有效的商业模式,“无论是从外包企业在工艺开发、商业化生产等方面具备的经验优势,还是早期研发项目的推进速度,以及成本、一体化能力方面的优势,相比企业搭建自有平台,借助CDMO模式是一个更具性价比的选择。尤其是一些早期研发公司和产品管线并不丰富的公司,使用CDMO服务是更为明智的选择”。
目前我国能够顺利开展ADC的CDMO业务企业仅有药明生物合资公司药明合联、荣昌生物子公司迈百瑞、以及东曜药业三家公司。而通过2022年业绩及经营现金流转正,东曜药业已证明其已走到了行业前列。
智通财经APP认为,东曜药业拥有核心偶联工艺和放大的技术优势,在ADC领域位于国内第一梯队,目前公司已建立了单抗原液和制剂、ADC 原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间,产品符合高标准的质量管理体系、满足GMP标准的商业化能力和合规性。其可针对客户需求提供定制化服务,为客户提供小试、中试及商业化等不同规模的CDMO 服务,这是很多行业龙头公司不具备的。
3月23日,东曜药业将公布其2022年详细的业绩报告,届时我们可以窥见其CDMO业务的具体成长详情,智通财经APP亦会再度跟进。
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