快看点丨翰宇药业(300199.SZ):用于预防新冠病毒感染HY3000鼻喷雾剂获得FDA临床试验批准
发布日期: 2023-02-27 19:44:36 来源: 智通财经


(资料图片仅供参考)

翰宇药业(300199.SZ)发布公告,2023年2月24日,公司收到FDA的临床默示许可通知书(Study May Proceed Letter,受理号:165178),确认HY3000鼻喷雾剂临床试验申请获批。

据悉,HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂,通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合,阻止病毒六螺旋束结构形成,阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。本次申请临床试验的适应症为预防新型冠状病毒感染(COVID-19)。

公告称,本次获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)新药临床试验申请默示许可,是新药研发的阶段性成果,后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在不确定性。

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