智通财经APP获悉，近日，亚虹医药(688176.SH)在调研活动上表示，APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）已于2022年12月完成II期临床首例受试者入组。此外，APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验已获得中国、德国、荷兰、波兰等国家药监机构的批准并在这些国家入组患者，于2022年7月完成所有受试者入组；APL-1706于2022年3月获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，纳入药品临床真实世界数据应用试点。

APL-1202已完成II期临床首例受试者入组，未来将在美推进NMIBC/MIBC领域

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APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在持续收集目标事件数，当临床终点事件数达到方案规定后，公司将积极推进后续的相关工作。APL-1202一线治疗未经治疗的中危NMIBC在持续入组受试者。亚虹医药表示，APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）已于2022年12月完成II期临床首例受试者入组。

海外开发策略方面，亚虹医药称，APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验进入到II期概念验证试验并完成首例受试者入组。未来公司将根据该临床试验的结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。

APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验已获多国药监机构批准

据亚虹医药介绍，APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。

研发进展方面，亚虹医药透露，APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验已获得中国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、捷克、荷兰、波兰等国家药监机构的批准并在这些国家入组患者，于2022年7月完成所有受试者入组。在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品获批上市。

定价方面，亚虹医药指出，目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市，“APL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。”

APL-1706已获中国药监局药品审评中心批准，纳入药品临床真实世界数据应用试点

于2022年2月收到国家药品监督管理局开展Ⅲ期临床试验批准通知书，并在2022年11月完成首例受试者入组。此外，APL-1706于2022年3月获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，纳入药品临床真实世界数据应用试点。

营销方面，亚虹医药称，根据海南省“先行先试”的相关规定，继APL-1706落地博鳌后，公司一次性膀胱软镜在2022年8月于海南省人民医院乐城院区完成首次使用。基于诊疗一体化的定位，公司在构建覆盖膀胱癌诊断、治疗和随访的优势产品组合的同时，自主搭建“泌医荟”线上医生服务平台，并于海南省人民医院成立了公司首个膀胱癌诊疗一体化中心，也为公司积极推进和实现诊疗一体化全病程管理战略打下了扎实的基础。