(资料图片仅供参考)

科济药业-B(02171)发布公告，科济药业和华东医药股份有限公司(000963.SZ)全资子公司华东医药(杭州)有限公司关于在中国大陆地区商业化科济药业的主导候选药物泽沃基奥仑赛注射液(“zevor-cel”，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)签订合作协议。根据协议，华东医药被授予泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。此次合作将借助华东医药在血液领域强大的商业化能力和布局来加速泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的成功商业化。

根据协议条款，科济药业将获得2亿人民币的首付款，并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。

泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。泽沃基奥仑赛注射液基于中国I/II期临床试验(LUMMICAR STUDY 1)的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2)，以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。该公司也计划进行其他临床试验以开发泽沃基奥仑赛注射液作为多发性骨髓瘤的早线治疗方法。

泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号，以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)及孤儿药产品称号。泽沃基奥仑赛注射液也于2020年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。