康拓医疗(688314.SH)：“3D打印PEEK颅骨系统”产品进入创新医疗器械特别审查程序
发布日期： 2022-04-18 15:06:41 来源： 智通财经
康拓医疗(688314.SH)发布公告，公司自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体(即3D打印PEEK颅骨系统)产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批。
据悉，3D打印PEEK颅骨系统是采用选区激光烧结(SLS)的3D打印技术对PEEK粉料进行个性化加工制成颅骨修补板，适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗，该产品不仅具有更精准的加工精度及更优的表面质量，而且克服了PEEK粉料SLS打印中未烧结区域原材料重复使用的关键难题，相比传统机械加工方法，极大地节省了原材料，降低了产品成本，惠及于患者。
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