泽璟制药(688266.SH)发布公告，2022年1月22日，该公司在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准，用于治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。

据悉，ZG19018是由公司自主研发的KRASG12C选择性共价抑制剂，具有全球知识产权。目前全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市。美国安进公司的KRAS G12C共价抑制剂Sotorasib(AMG510)于2021年5月被FDA加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

另外，KRASG12C抑制剂单药或联合用药在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌、晚期胰腺癌等肿瘤中也显示出良好的有效性和安全性。

关键词： 泽璟制药 688266 智通财经网