圣湘生物(688289.SH)公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)L452R/E484K/K417N突变核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(英文名称SARS-CoV-2 L452R/E484K/K417N Mutation Nucleic Acid Detection Kit(PCR-Fluorescence Probing))于近日获得法国卫生部的备案许可。

据悉，人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)可满足1管检测同时提供3种结果需求——16型和18型分型及其他13种高危型，应用场景覆盖门诊、体检等，该产品的推出将为HPV感染提供更全面可及的一体化服务解决方案。

此外，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)L452R/E484K/K417N突变核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可用于法国卫生部指南要求下的奥密克戎变异株初步判断，检测结果可以判断患者感染的SARS-CoV-2是否存在L452R、E484K、K417N基因突变，更好地助力疫情快速检测及防控。

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