东方生物(688298.SH)新型冠状病毒抗原自测试剂获美国FDA EUA授权指定供应
发布日期: 2021-12-30 14:49:50 来源: 智通财经

东方生物(688298.SH)发布公告,公司的客户SIEMENS HEALTHINEERS(简称“西门子医疗”)的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA EUA紧急使用授权,公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商,该EUA紧急使用授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。该产品获得美国紧急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

近两年来,公司新冠抗原检测试剂(含家庭自测)在欧洲等市场应用较为广泛,客户认同度相对较高;同时,基于公司在美国多年来的良好积淀,本次被美国FDA EUA授权作为西门子医疗的新型冠状病毒抗原自测试剂的指定授权供应商,将为公司新冠抗原检测试剂在欧洲等市场销售的基础上,新增美国市场的供货资质,有利于公司进一步拓展美国市场,公司通过ODM方式进一步加深与西门子医疗的业务合作,进一步提升公司产品在细分行业的影响力。

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