悦康药业(688658.SH):奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
发布日期: 2021-11-12 16:46:29 来源: 智通财经

悦康药业(688658.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是全球首个获批的质子泵抑制剂,为多种消化道溃疡性疾病的基础用药。据米内网数据统计,中国国内市场奥美拉唑肠溶胶囊2020年总体市场规模约为22.78亿元。

奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)通过仿制药一致性评价,有利于扩大产品的市场份额,提升市场竞争力。该产品为多微丸给药系统肠溶制剂,在处方工艺、稳定性、生物等效性三个方面均存在较强的技术壁垒,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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